Türkiye ve ABD'den en az bir kez ilaç, besin takviyesi veya vitamin kompleksi satın alan herkes gmp'yi duymuştur. Bu kısaltma birçok ilaç firması ve kamu otoritesi tarafından kullanılmaktadır. GMP uluslararası kalite standardı nedir ve üreticilerin ve alıcıların bunu gözlemlemekten ne gibi avantajları vardır?
welllab diyet takviyeleri GMP sertifikalıdır.GMP standardı nedir?
Uluslararası standart GMP iyi üretim Uygulaması veya iyi üretim Uygulaması, ilaç işletmeleri için iyi üretim uygulamasını sağlamak için gerekli normları ve gereksinimleri içeren kurallardır. GMP kuralları, aşağıdaki üretim türlerinin üretimi ve kalite kontrolü ile ilgili tüm hususları kapsar:ilaçlar;
tıbbi ekipman;
teşhis amaçlı ürünler;
diyet takviyeleri, vitaminler, mineraller vb.;
aktif bileşenler.
İyi üretim Uygulamaları standartları aşağıdakilerle ilgili düzenlemeleri içerir:
personel, tesis ve ekipman;
kalite kontrol;
dokümantasyonun sürdürülmesi;
ürünlerin analizi ve örnekleri;
paketleme ve etiketleme;
depolama ve satış;
yöntemler ve üretim süreci.
Türkiye iyi üretim Uygulamaları standardı, insanlar ve hayvanlar için tıbbi ürünlerin kaliteli ve güvenli bir şekilde üretilmesini sağlamayı amaçlamaktadır.
Kim bir GMP kalite standardına ihtiyaç duyar?
Tüketici için diyet takviyelerinin, vitaminlerin ve mineral komplekslerinin iyi Üretim Uygulamaları standardına uygunluğunun onaylanması gereklidir. Kuşkusuz, bu tür ürünleri satın alan kişiler, kullanılan araçların güvenliği ve kalitesiyle ilgilenmektedir.
Farmakolojik ürünlerin üretim tarihi, görünüşte zararsız ilaçların (aspirin veya citramon) alınması nedeniyle birçok toplu ölüm vakasını bilir. Bu, ölümcül maddelerin ilaç üretim sürecine girmesi sonucu oldu. Ölümcül hata mı? Kötü niyetli bir plan mı? Vakalar farklıdır, ancak iyi Üretim Uygulamalarının gerekliliklerini uygulama ihtiyacı, öncelikle tüketicileri ürünü aldıktan sonra olası komplikasyonlardan koruma arzusundan kaynaklanmaktadır.İyi üretim Uygulamaları sadece ilaç üretimi için dilekler değildir. Bunlar, etkili ve güvenli ürünlerin üretimine izin veren tüm işletmeler için en katı gerekliliklerdir. İyi Üretim Uygulamaları sertifikalı ürünler kullanarak tüketici kendi hayatını ve sağlığını riske atmaz.
Hangi üreticiler GMP sertifikasına sahiptir?
Üretimi GMP standardı tarafından düzenlenen farmasötik ve diğer ürünlerin üreticileri bir sertifikasyon prosedürüne tabi tutulur. Ardından, kuralların gerekliliklerine uygunluğun teyidi olarak şirket bir GMP sertifikası alır.
Üreticiden alınan İyi Üretim Uygulamaları sertifikasının varlığı şunu gösterir:
ürünler yapay bileşenler, GDO'lar, alkol, koruyucular ve diğer doğal olmayan bileşenler içermez;
ürünlerin üretiminde yüksek vasıflı uzmanlar yer alır;
üretimde en son teknolojiler ve ekipmanlar kullanılır;
ürünler hammadde seçiminden başlayarak birkaç kalite kontrol aşamasından geçmiştir.
Tüm diyet takviyesi, vitamin ve diğer ürün üreticileri benzer en yüksek sertifika düzeyine sahip değildir.